- Silybi mariani fructus, vruchten van de melkdistel (Ph. Eur.)
- Cynarae folium, artisjokbladeren (Ph. Eur.)
- Curcumae longae rhizoma, geelwortel rhizoom (Ph. Eur.)
- Curcumae zanthorrhizae rhizoma, Javaanse kurkuma (Ph. Eur.)
- Absinthii herba, alsemkruid (Ph. Eur.)
- Taraxaci officinalis herba cum radice, paardenbloemkruid met wortel (Ph. Eur.)
- Millefolii herba, duizendbladkruid (Ph. Eur.)
- Fumariae herba, duivekervelkruid (Ph. Eur.)
- Boldi folium, boldo bladeren (Ph. Eur.)
- Menthae piperitae folium, pepermuntblaadjes (Ph. Eur.)
- Menthae piperitae aetheroleum, pepermuntolie (Ph. Eur.)
Aan sommige medicinale planten wordt een cholagoge werking toegeschreven, wat betekent dat ze de galstroom bevorderen, en aan andere wordt ook een hepatoprotectieve werking toegeschreven. Naast het stimuleren van de galstroom kunnen medicinale planten ook de symptomen van spijsverteringsstoornissen verlichten door middel van spasmolytische, carminatieve, ontstekingsremmende en antibacteriële effecten. In de monografieën van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) zijn verschillende geneesmiddelen en preparaten opgenomen die worden aanbevolen voor aandoeningen van de galblaas, lever en alvleesklier.
- Mariadistelvruchten
- Artisjokbladeren
- Kurkuma wortelstok
- Javaanse kurkuma
- Alsem
- Paardenbloem met wortel
- Duizendbladkruid
- Duivekervelkruid
- Boldo-bladeren
- Pepermuntblaadjes
- Pepermuntolie
Alleen pepermuntolie werd door de HMPC geclassificeerd als een middel met "gevestigd gebruik" en kan daarom de bijbehorende goedkeuring krijgen. Alle andere middelen werden geclassificeerd als geneesmiddelen voor "traditioneel gebruik".
Goed ingeburgerd gebruik
Dit omvat geneesmiddelen of extracten die al meer dan 10 jaar in de EU worden gebruikt en waarvan de effectiviteit in klinische onderzoeken is aangetoond.
Traditioneel gebruik
Deze geneesmiddelen en extracten moeten al meer dan 30 jaar in de EU worden gebruikt, waarvan ten minste 15 jaar, en kunnen alleen worden geregistreerd op basis van voldoende veiligheidsgegevens en aannemelijke werkzaamheid.
Voor alle hieronder beschreven geneesmiddelen en extracten geldt het volgende: Er zijn geen veiligheidsgegevens beschikbaar voor zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, evenals voor adolescenten jonger dan 18 jaar (uitzonderingen: jonger dan 12 jaar voor artisjokbladeren en duizendblad, en jonger dan 4 jaar voor pepermuntbladeren). Gebruik wordt daarom voor deze groepen afgeraden. Raadpleeg bovendien direct een arts als de symptomen aanhouden of verergeren tijdens de behandeling.
Contra-indicaties bestaan in geval van overgevoeligheid voor de betreffende bestanddelen van de geneesmiddelen; voor geneesmiddelen uit de Asteraceae-familie is overgevoeligheid voor Asteraceae in het algemeen een contra-indicatie. Dit geldt voor 5 van de 11 hier beschreven geneesmiddelen. Daarnaast mogen deze geneesmiddelen over het algemeen niet worden gebruikt bij galwegobstructie, cholangitis, leveraandoeningen, galstenen en andere aandoeningen van de galwegen die medisch onderzoek vereisen.
Silybi mariani fructus, vruchten van de mariadistel (Ph. Eur.)
Mariadistelvruchten zijn de rijpe, pappusvrije achenen van Silybum marianum (L.) Gaertn. uit de familie Asteraceae met een gehalte van ten minste 1,5% silymarine, berekend als silibinine en gebaseerd op het gedroogde geneesmiddel. Talrijke preklinische studies hebben de farmacologische eigenschappen van silymarine onderzocht, waardoor enkele werkingsmechanismen zijn opgehelderd: silymarine vermindert intracellulaire oxidatieve stress (antioxidante werking), verlaagt de collageenproductie (antifibrotische werking) en bezit ontstekingsremmende eigenschappen (bijv. door de afgifte van TNF door T-cellen te verminderen).
Milde maag-darmklachten zoals een droge mond, misselijkheid, maagklachten, maagirritatie en diarree kunnen als bijwerkingen optreden, evenals hoofdpijn en allergische reacties (dermatitis, netelroos, huiduitslag, jeuk, anafylaxie, astma).
De actieve bestanddelen zijn de zogenaamde flavonolignanen, waarbij "silymarine", zoals vermeld in de farmacopee, een mengsel is van verschillende flavanolderivaten zoals silibinine, silichrystine en silidianine. Andere opmerkelijke bestanddelen in de plant zijn diverse flavonoïden, vette olie en β-sitosterol.
Tabel 1. Traditionele bereidingen van mariadistelvruchten uit de HMPC-monografie en hun dosering. DER: Verhouding geneesmiddel-extract.
- geplette vrucht Eenmalige dosis: 3-5 g in 100 ml kokend water, 2-3 keer per dag, vóór de maaltijd.
- poedervrucht 2-3 keer per dag, 300-600 mg poeder, dagelijkse dosis: tot 1800 mg, vóór de maaltijd.
- Droog extract (DER 20–70:1), extractieoplosmiddel aceton 2-3 keer per dag, 82-239 mg droog extract, dagelijkse dosis tot 478 mg, vóór de maaltijd.
- Droog extract (DER 30–40:1), extractieoplosmiddel ethanol 96% (V/V) 200 mg droog extract eenmaal daags
- Droog extract (DEV 20-35:1), extractiemiddel ethylacetaat 3-4 keer per dag, 162,5-250 mg droog extract
- Droog extract (DEV 26-45:1), extractiemiddel ethylacetaat 3-4 keer per dag, 123-208,3 mg droog extract
- Droog extract (DEV 36-44:1), extractiemiddel ethylacetaat Driemaal daags, 173,0–186,7 mg droog extract
- Droog extract (DER 20–34:1), extractieoplosmiddel methanol 90% (v/v) 3 keer per dag 70 mg droog extract
- Dik extract (DEV 10–17:1), extractiemiddel ethanol 60% (V/V) 392 mg dik extract tweemaal daags
Cynarae folium, artisjokbladeren (Ph. Eur.)
De HMPC heeft in maart 2018 de status van traditioneel gebruik toegekend aan artisjokbladeren en extracten die daarvan gemaakt zijn. Deze kunnen oraal worden ingenomen voor de symptomatische verlichting van indigestie zoals dyspepsie, een opgeblazen gevoel en winderigheid.
Verschillende klinische studies naar extracten van artisjokbladeren hebben de werkzaamheid aangetoond bij de behandeling van spijsverteringsproblemen, hyperlipidemie en hypercholesterolemie, evenals bij het bevorderen van de galstroom. Echter, noch het aantal patiënten, noch de studieduur waren voldoende om een algemeen aanvaarde toepassing te rechtvaardigen. De waargenomen therapeutische effecten werden voornamelijk toegeschreven aan cynarine, dat hepatoprotectieve en hepato-regeneratieve effecten vertoonde in in vitro testsystemen en diermodellen. Mogelijke bijwerkingen zijn milde diarree met krampen en brandend maagzuur.
Tabel 2. Traditionele bereidingen van artisjokbladeren uit de HMPC-monografie en hun dosering. DER: Verhouding geneesmiddel-extract.
- gemalen gedroogde bladeren voor kruidenthee 1,5 g van de fijngemaakte, gedroogde bladeren in 150 ml kokend water als thee, 4 keer per dag, of 3 g van de fijngemaakte, gedroogde bladeren in 150 ml kokend water als kruidenthee, 1-2 keer per dag.
- gemalen gedroogde bladeren Dagelijkse dosis: 600–1500 mg, verdeeld over 2–4 afzonderlijke doses.
- Droog extract van gedroogde bladeren (DER 2–7,5:1), extractieoplosmiddel water Eenmalige dosis: 200–640 mg Dagelijkse dosis: 400–1320 mg
- Droog extract van verse bladeren (DER 15–35:1), extractieoplosmiddel water. Eenmalige dosis: 200–900 mg Dagelijkse dosis: 600–2700 mg
- Dik extract van verse bladeren (DER 15–30:1), extractieoplosmiddel water. Eenmalige dosis: 600 mg Dagelijkse dosis: 1800 mg
- Dik extract van gedroogde bladeren (DER 2,5–3,5:1), extractieoplosmiddel ethanol 20 (v/v). Eenmalige dosis: 0,7 g (3 maal daags) Dagelijkse dosis: 2,1 g
Curcumae longae rhizoma, curcuma-wortelstok (Ph. Eur.)
Kurkumawortelstok is de wortelstok van Curcuma longa L. (syn. Curcuma domestica Valeton) uit de familie Zingiberaceae, die is geblust met kokend water of hete stoom, gedroogd, geschild en ontdaan van de wortels, en die ten minste 25 ml/kg etherische olie en ten minste 2% dicinnamoylmethaanderivaten bevat, berekend als curcumine en gebaseerd op het watervrije product.
In september 2018 kregen het geneesmiddel en de daarvan gemaakte preparaten de status van geneesmiddel voor traditioneel gebruik van de HMPC. Traditioneel wordt kurkumawortel gebruikt om spijsverteringsstoornissen zoals een opgeblazen gevoel, trage spijsvertering en winderigheid te verlichten. Mogelijke bijwerkingen waren milde symptomen zoals een droge mond, winderigheid en maagirritatie.
De actieve bestanddelen zijn de curcuminoïden met curcumine als belangrijkste component en de etherische olie met monoterpenen zoals α-phellandreen, sabineen, cineol en borneol, evenals sesquiterpenen zoals zingiberene. In een experiment met muizen bleek een waterige suspensie van kurkumawortel de galophoping in de galblaas in vergelijkbare mate te verhogen als verapamil.
Tabel 3. Preparaten voor traditioneel gebruik uit de HMPC-monografie over kurkumawortelstok en hun dosering. DER: Verhouding geneesmiddel-extract.
- poeder van gedroogde wortelstok 2-3 keer per dag, 0,5-1 g
- geplette gedroogde wortelstok 0,5–1 g in 150 ml kokend water als thee, 2–3 keer per dag.
- Tinctuur (DEV 1:10), extractiemiddel ethanol 70% (V/V). Driemaal daags 0,5–1 ml
- Droog extract (DER 13–25:1), extractieoplosmiddel ethanol 96% (V/V). Dagelijkse dosis: 90–162 mg droog extract, verdeeld over 2–5 doses.
- Droog extract (DER 5,5–6,5:1), extractieoplosmiddel ethanol 50% (v/v). 100-200 mg droog extract tweemaal daags
- Tinctuur (DEV 1:5), extractiemiddel ethanol 70% (V/V). 10 ml eenmaal daags of 5 ml driemaal daags in 60 ml water
Curcumae zanthorrhizae rhizoma, Javaanse kurkuma (Ph. Eur.)
Javaanse kurkuma bestaat uit de gesneden, gedroogde wortelstok van Curcuma zanthorrhiza Roxb. (syn. Curcuma xanthorrhiza D. Dietr.) uit de familie Zingiberaceae [Fig. 2]. Het uiterlijk is vergelijkbaar met dat van Curcuma longa L. De monografie van het HMPC heeft een andere titel: Community kruidenmonografie over Curcuma xanthorrhiza Roxb. (C. xanthorrhiza D. Dietrich), wortelstok.
In 2014 kreeg Javaanse kurkuma de status van traditioneel geneesmiddel voor de verlichting van spijsverteringsstoornissen zoals een opgeblazen gevoel, trage spijsvertering en winderigheid. Qua indicaties en bijwerkingen is Javaanse kurkuma vergelijkbaar met kurkumawortel. In experimenten met verdoofde ratten verhoogde de oraal toegediende etherische olie uit de kurkumawortelstok de galafscheiding zelfs meer dan de etherische olie uit de kurkumawortelstok, wat voornamelijk werd toegeschreven aan het D-kamfergehalte.
Preparaten voor traditioneel gebruik uit de HMPC-monografie over Javaanse kurkuma en hun dosering. DER: Verhouding geneesmiddel-extract.
- geplette gedroogde wortelstok Driemaal daags 1 gram van het geneesmiddel in 100 ml kokend water als thee.
- Droog extract (DER 20–50:1), extractieoplosmiddel ethanol 96% (V/V). Driemaal daags 8-13 mg droog extract
- Droog extract (DER 9–12:1), extractieoplosmiddel aceton. 50-100 mg droog extract tweemaal daags
Absinthii herba, alsemkruid (Ph. Eur.)
In 2017 heeft de HMPC de status van traditioneel geneesmiddel en preparaten daarvan toegekend voor het stimuleren van de eetlust en voor milde dyspeptische en gastro-intestinale klachten. Voor het eetlustopwekkende effect dient alsem 30 minuten vóór de maaltijd te worden ingenomen.
De HMPC-monografie waarschuwt dat het gebruik van alsem de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kan beïnvloeden: de neurotoxische thujon in de etherische olie kan slaperigheid, braken en buikpijn veroorzaken. Daarom moeten chemotypen van de plant met een laag thujongehalte als geneesmiddel worden gebruikt om ervoor te zorgen dat de maximale dagelijkse dosis van 6,0 mg thujon niet wordt overschreden.
De belangrijkste bestanddelen die verantwoordelijk zijn voor de effecten zijn onder andere bittere sesquiterpeenverbindingen zoals absinthine, anabsinthine, artabsine en matricine, evenals flavonoïden, tannines en lignanen. De effecten van alsemextracten op de afscheiding van maagsap en gal, zoals waargenomen in diermodellen, werden toegeschreven aan de bittere verbindingen, terwijl het hepatoprotectieve effect waarschijnlijk te danken was aan de aanwezige flavonoïden. De kleinere klinische onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hebben in sommige gevallen ook een niet-specifieke toename van de galafscheiding aangetoond.
Preparaten voor traditioneel gebruik uit de HMPC-monografie over absint en hun dosering bij spijsverteringsproblemen. DER: Verhouding geneesmiddel-extract. Dosering (innemen na elke maaltijd)
- gemalen gedroogde kruiden 1–1,5 g van het geneesmiddel in 150 ml kokend water als thee, dagelijkse dosis 2–3 g
- kruidenpoeder. Eenmalige dosis: 0,76 g; Dagelijkse dosis: 2,28 g
- Vers plantensap (DEV 1:0,5–0,9). Eenmalige dosis: 5 ml; Dagelijkse dosis: 10 ml
- Tinctuur (DEV 1:5), extractiemiddel ethanol 70% (V/V). Eenmalige dosis: 1 g; Dagelijkse dosis: 3 g
In 2009 kreeg het geneesmiddel en de preparaten ervan de status van traditioneel gebruik toegekend door de HMPC voor de verlichting van indigestie zoals een opgeblazen gevoel, winderigheid en een vertraagde spijsvertering, en voor de behandeling van tijdelijk gebrek aan eetlust. Mogelijke bijwerkingen zijn onder andere pijn in de bovenbuik, maagzuur en allergische reacties.
Paardenbloem bevat bestanddelen uit tal van stofklassen: sesquiterpeenlactonen, bitterstoffen (bijv. tetrahydroridintine B), triterpenen (waaronder taraxasterol) en sterolen, talrijke fenolische verbindingen en ook slijmstoffen (in de wortel). Dierstudies (ratten en honden) hebben een toename van de galstroom aangetoond, maar klinische studies ontbreken.
Preparaten voor traditioneel gebruik uit de HMPC-monografie over paardenbloemkruid met wortel en hun dosering voor spijsverteringsproblemen. DER: Verhouding geneesmiddel-extract.
- gemalen gedroogde kruiden met wortel Tot 3 keer per dag, 3-4 g als afkooksel of 4-10 g als infusie.
- Droog extract (DER 5,6–8,4:1), extractieoplosmiddel ethanol 60% (v/v). Neem tweemaal daags één tablet met 300 mg droog extract, of driemaal daags één tot twee tabletten met 150 mg droog extract.
- Vloeibaar extract (DER 1:0,9–1,1), extractieoplosmiddel ethanol 30% (V/V). Driemaal daags, 90 druppels (= 3,15 ml = 3,31 g)
- Vloeibaar extract (DER 0,7:1), extractieoplosmiddel ethanol 30% (w/w) 3 keer per dag 35 druppels (= 1 ml = 1 g)
- Vers plantensap (DEV 1:0,5–0,8) 10 ml 3 keer per dag
Millefolii herba, duizendbladkruid (Ph. Eur.)
Preparaten voor traditioneel gebruik uit de HMPC-monografie over duizendblad en hun dosering bij spijsverteringsproblemen. DER: Verhouding geneesmiddel-extract.
- gemalen gedroogde kruiden 3-4 keer per dag, 2-4 gram in 250 ml kokend water als thee tussen de maaltijden door.
- Vers plantensap (DEV 1:0,6–0,9) 2-3 keer per dag, 5-10 ml
- Vloeibaar extract (DER 1:1), extractieoplosmiddel ethanol 25% (V/V) 3 keer per dag, 2–4 ml
- Tinctuur (DEV 1:5), extractiemiddel ethanol 45% (V/V) 3 keer per dag, 2–4 ml
- Tinctuur (DEV 1:5), extractiemiddel ethanol 31,5% (V/V) 4 x daags 4,3 ml (= 4,2 g)
Fumariae herba, rookkruid (Ph. Eur.)
Het fumaria-kruid bestaat uit de gedroogde, hele of gemalen bovengrondse delen van Fumaria officinalis L. (familie: Papaveraceae), geoogst tijdens de volle bloei. Het farmacopeïsche geneesmiddel moet een minimaal totaal alkaloïdegehalte van 0,4% hebben, berekend als protopine.
In 2011 kreeg het geneesmiddel en de preparaten ervan de status van traditioneel gebruik toegekend door de HMPC voor het verhogen van de galstroom en het verlichten van symptomen van indigestie zoals een opgeblazen gevoel, winderigheid en een vertraagde spijsvertering.
De werkzame bestanddelen worden beschouwd als de aanwezige alkaloïden van het benzylisochinoline-type; het geneesmiddel bevat tevens flavonoïden, hydroxykaneelzuur-appelzuuresters, fumaarzuur en slijmstoffen. Uit in vivo-experimenten is gebleken dat fumaria geen effect heeft op de normale galafscheiding, maar wel een verhoogde of verlaagde galstroom kan normaliseren. Bovendien zijn er krampstillende eigenschappen waargenomen. Tot nu toe zijn er slechts weinig klinische studies uitgevoerd, die weliswaar de genoemde indicaties ondersteunen, maar qua kwaliteit, omvang en conclusieve waarde veel te wensen overlaten.
Preparaten voor traditioneel gebruik uit de HMPC-monografie over Fumaria en hun dosering. DER: Verhouding geneesmiddel-extract.
- gemalen gedroogde kruiden 1-2 keer per dag, 2 gram van het geneesmiddel opgelost in 250 ml kokend water als thee.
- kruidenpoeder Eenmalige dosis: 220 mg Dagelijkse dosis: tot 1100 mg
- Droog extract (DER 3,5–5:1), extractieoplosmiddel water, Tot 4 keer per dag, een eenmalige dosis van 250 mg.
- Vloeibaar extract (DER 1:1), extractieoplosmiddel ethanol 25% (V/V). Eenmalige dosis: 0,5–2 ml Dagelijkse dosis: 2–4 ml
- Tinctuur (verhouding werkzame stof tot extractieoplosmiddel 1:5), extractieoplosmiddel ethanol 45% (v/v) Eenmalige dosis: 0,5–1 ml Dagelijkse dosis: 1–4 ml
- Vers plantaardig sap. Dagelijkse dosis: 3,5–4 g
Boldi folium, boldo bladeren (Ph. Eur.)
Boldobladeren zijn de hele of geplette, gedroogde bladeren van Peumus boldus Molina (familie Monimiaceae) die ten minste 0,1% totale alkaloïden bevatten, berekend als boldine.
Boldo-bladeren voor theebereiding en een droog extract op waterbasis (DER 5:1) zijn door de HMPC geclassificeerd als een traditioneel kruidengeneesmiddel voor de symptomatische verlichting van dyspepsie en milde spastische aandoeningen van het maag-darmkanaal. De aanbevolen dosering is 1-2 g van het product, getrokken in 150 ml kokend water, 2-3 keer per dag, of 200-400 mg van het droge extract, tweemaal daags.
Overgevoeligheidsreacties op bestanddelen van boldobladeren zijn beschreven als een ongewenst effect.
De etherische olie, die in boldobladeren voorkomt in een concentratie van 2-4%, bevat de belangrijke bestanddelen p-cymeen, 1,8-cineol en ascaridol, evenals polyfenolen en flavonoïden. Ascaridol is giftig en allergeen vanwege de endoperoxidefunctie die in het molecuul aanwezig is, waardoor de etherische olie niet gebruikt mag worden. In plaats daarvan worden preparaten gemaakt met water, waarin het tamelijk hydrofobe ascaridol slechts in zeer kleine hoeveelheden aanwezig is.
Tot op heden zijn er slechts zeer weinig preklinische studies uitgevoerd met extracten van boldobladeren en zuivere boldine. Er bestaat slechts één klinische studie: deze betrof een ethanolisch (60% v/v) extract van de bladeren, dat echter geen doorslaggevende resultaten opleverde met betrekking tot een choleretisch effect. Dagelijkse toediening van 50 mg boldine per kg lichaamsgewicht resulteerde in een verhoogde galafscheiding bij ratten. Men vermoedt dat dit enerzijds te wijten is aan een osmotisch effect en anderzijds aan een verhoogde expressie van de galzoutexportpomp, gemedieerd door de farnesoïde X-receptor, wat op zijn beurt de galzuurafscheiding verhoogt.
Menthae piperitae folium, pepermuntblaadjes (Ph. Eur.)
Pepermuntbladeren zijn de hele of gesneden, gedroogde bladeren van Mentha × piperita L. (familie: Lamiaceae). Volgens de Europese Farmacopee bevat het hele geneesmiddel ten minste 12 ml en het gesneden geneesmiddel ten minste 9 ml etherische olie per kg watervrij geneesmiddel.
Om de symptomen van indigestie, met name dyspepsie en winderigheid, evenals een vertraagde spijsvertering en de behandeling van tijdelijk gebrek aan eetlust te verlichten, kregen het geneesmiddel en de preparaten ervan in 2008 van de HMPC de status van traditioneel geneesmiddel toegekend. Naast de gebruikelijke contra-indicaties mogen pepermuntblaadjes niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor menthol. Patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte dienen preparaten van pepermuntblaadjes te vermijden, omdat deze brandend maagzuur kunnen verergeren.
In in vivo experimenten lieten pepermuntolie en flavonoïden een toename van de galstroom zien. Ex vivo experimenten (bijvoorbeeld op geïsoleerde ileumweefsels van cavia's) toonden ook een spasmolytisch effect aan. Er zijn geen klinische studies beschikbaar.
Preparaten voor traditioneel gebruik uit de HMPC-monografie over pepermuntbladeren. DEV: Verhouding geneesmiddel-extract.
- geplette gedroogde bladeren. Volwassenen: 1,5–3 g driemaal daags als thee. Kinderen van 4 tot 12 jaar: 3–5 g, verdeeld over 3 doses. Adolescenten van 12 tot 16 jaar: 3–6 g, verdeeld over 3 doses.
- Tinctuur (DEV 1:5), extractiemiddel ethanol 45% (V/V). Volwassenen: 2–3 ml 3 maal daags
- Tinctuur (DEV 1:5), extractiemiddel ethanol 70% (V/V). Volwassenen: 2–3 ml 3 maal daags
Menthae piperitae aetheroleum, pepermuntolie (Ph. Eur.)
Pepermuntolie wordt verkregen door stoomdestillatie van de verse, bloeiende bovengrondse delen van Mentha × piperita L. (familie: Lamiaceae). De farmacopee-monografie specificeert grenswaarden voor het percentagegehalte van veel van de bestanddelen van de olie als kwaliteitscriterium.
In 2007 kende de HMPC pepermuntolie in enterisch gecoate orale doseringsvormen de status van 'gevestigd gebruik' toe voor de indicatie 'symptomatische verlichting van spasmodische gastro-intestinale klachten, een opgeblazen gevoel en buikpijn, met name bij patiënten met het prikkelbare darmsyndroom'. Pepermuntolie bleek in klinische onderzoeken superieur aan andere spasmolytica (bijv. N-butylscopolaminebromide of mebeverine).
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar dienen tot driemaal daags 0,2-0,4 ml pepermuntolie in te nemen, terwijl kinderen van 8-12 jaar slechts 0,2 ml tot driemaal daags mogen innemen. Pepermuntolie is niet geschikt voor kinderen jonger dan 8 jaar vanwege onvoldoende ervaring met het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep. Het dient vóór de maaltijd te worden ingenomen en de gebruikelijke behandelingsduur is 1-2 weken. Indien de symptomen aanhouden, kan de behandeling worden verlengd tot maximaal 3 maanden.
Contra-indicaties bestaan bij overgevoeligheid voor menthol en bij patiënten met achloorhydrie (verminderde maagzuurproductie). Bij patiënten die vaak last hebben van brandend maagzuur of een middenrifbreuk hebben, kunnen de symptomen verergeren na inname van pepermuntolie door ontspanning van de maagsfincter. In dergelijke gevallen dient de behandeling te worden gestaakt. Gelijktijdige voedselinname of het gebruik van antacida kan leiden tot voortijdige afgifte van de pepermuntolie uit het maagsapreparaat. Voortijdige afgifte kan ook optreden in combinatie met geneesmiddelen die de maagzuurproductie remmen (protonpompremmers, H₂- antihistaminica ), die ten strengste moeten worden vermeden.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld: Urine en ontlasting kunnen naar menthol ruiken. Ook zijn dysurie (moeilijk urineren) en ontsteking van de eikel waargenomen. Allergische reacties op menthol kunnen hoofdpijn, bradycardie, spiertremoren, ataxie, anafylactische shock en erytheem omvatten. Ook zijn brandend maagzuur, een branderig gevoel rond de anus, wazig zien, misselijkheid en braken gemeld. Een overdosis pepermuntolie kan zeer ernstige gastro-intestinale en centrale zenuwstelselstoornissen veroorzaken.
De effectiviteit van pepermuntolie is gebaseerd op de goed gedocumenteerde spasmolytische werking op de gladde spieren van het maag-darmkanaal, wat verklaard kan worden door het calcium-antagonistische effect van menthol. Pepermuntolie heeft ook een carminatieve (tegen winderigheid) en antischuimende werking en lijkt de galproductie te verhogen.
Conclusie
Kruidenpreparaten kunnen zeker een waardevolle bijdrage leveren aan de behandeling van milde lever- en galblaasaandoeningen. De bewijsbasis hiervoor is echter zeer uiteenlopend; tot nu toe is alleen pepermuntolie geclassificeerd als een middel met een bewezen werking. Een specifiek extract van mariadistelvruchten vertoont enig bewijs voor een leverbeschermende werking. De HMPC heeft de gegevens echter als te beperkt en inconsistent beoordeeld en het de status van traditioneel gebruik toegekend.
Literatuur
Dit artikel is gebaseerd op de respectievelijke monografieën van de Europese Farmacopee en het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC), evenals de bijbehorende HMPC-beoordelingsrapporten. De HMPC-publicaties zijn beschikbaar op de website van het EMA : https://www.ema.europa.eu/
